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07.28行业资讯

脐带血存哪里,哪里用?这部技术规范全告诉你了

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伴随脐带血日渐升温的关注度,少数准妈妈、准爸爸受到夸大和虚假宣传的误导,导致保存的脐带血不能使用,合法权益受到侵害,造成经济和资源的双重损失。


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事实上,脐带血储存有法可依,只要依法储存、使用脐带血,储户和患者的权益就能得到切实的保障。


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造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)


脐带血的医疗价值在于它蕴含丰富的造血干细胞。干细胞移植治疗,是一门先进的医学技术,为一些疑难杂症的治疗带来了希望。为规范临床行为,保障医疗质量和医疗安全,国家卫健委制定了《造血干细胞移植技术管理规范》,并于2017年进行了全新的修订。这部技术规范就是脐带血储存和应用重要的法律依据之一。

根据技术规范,造血干细胞只有三个来源:骨髓、外周血和脐带血,除此之外的其他造血干细胞来源即便储存也无法常规使用。


脐带血能治什么病?

一切宣称“包治百病”的药都是假药,脐带血虽然被誉为“救命血”,但也不能包治百病。

在我国,目前脐带血造血干细胞移植技术的适应症主要是血液系统和免疫系统疾病,包括急性白血病、慢性白血病、骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤、再生障碍性贫血、重症放射病、地中海贫血以及部分遗传病、先天性疾病和代谢病,淋巴瘤及其他某些恶性肿瘤。

2022年4月20日,国家卫生健康委办公厅发布关于印发国家限制类技术目录和临床应用管理规范(2022年版)的通知,其中包括与脐带血相关的《异基因造血干细胞移植技术临床应用管理规范》。

《异基因造血干细胞移植技术临床应用管理规范(2022年版)》更新了造血干细胞移植治疗的适应证。对比2017年版的规定,此版本的适应症新增阵发性睡眠性血红蛋白病及嗜血细胞综合征。


脐带血移植哪里做?

脐带血移植并非是医院都能做,必须具有开展造血干细胞移植技术的能力,卫生行政部门核准登记的血液内科或儿科及相关专业诊疗科目,以及开展造血干细胞移植治疗技术的科室需具备适应的设施和人员条件。

截至2022年6月底,在中华骨髓库管理中心备案的造血干细胞移植、采集医院总计211家。

目前,在四川拥有脐带血造血干细胞移植资质的医院有四川大学华西医院、四川大学华西第二医院、四川省人民医院、成都京东方医院、西南医科大学附属医院、自贡市第一人民医院等。

对于脐带血移植的医师,技术规范也有最低要求,那就是需取得《医师执业证书》,内科或儿科专业在职医师,还要拥有10年以上临床诊疗工作经验,其中参与造血干细胞移植工作要5年以上,如果是负责人还应当具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。

随着造血干细胞移植技术的规范发展,我国涌现出一大批医德高尚,经验丰富的脐带血移植名医,为患者点亮了生命的希望。


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陆道培,血液病学家和造血干细胞移植专家,中国工程院院士,北京大学医学部学术委员会委员,北京大学血液病国家重点学科首席专家,北京大学血液病研究所名誉所长,被誉为“造血干细胞移植之父”。


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孙自敏,安徽省首届江淮名医、安徽省学术技术带头人、博士生导师、安徽省115产业创新团队《造血干细胞移植》团队带头人,安徽省临床医学重点学科带头人、安徽省立医院首届造血干细胞移植首席专家,1997年、2002年和2012年三次获得安徽省政府特殊津贴,其脐血移植的预处理方案,将脐血移植的植入率提高到95%以上,目前已经达到了97%以上。


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方健培,中山大学博士研究生导师,中山大学孙逸仙纪念医院(中山大学附属第二医院) 儿科主任,小儿血液专科主任。先后取得了国内首例脐血移植治疗地贫,国际首例无关供体脐血移植治疗地贫成功和国内首例(世界第二例)新生儿未“动员”外周血混合脐血移植,国际首例无关供体脐血移植治疗假肥大型肌营养不良症的成功。


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孙媛,医学博士,我国著名的儿科学术权威和儿童血液移植技术专家,擅长采用造血干细胞移植技术治疗各种儿童血液系统及免疫系统疾病,拥有20余年儿童血液病肿瘤疾病的临床工作经验,在脐带血移植领域进行了很多开创性工作,完成了我国首例自体脐带血移植治疗儿童重型再生障碍性贫血。


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师晓东,首都儿研所附属儿童医院血液内科主任,中国医师协会儿科医师分会儿童血液肿瘤专业委员会副主任委员,擅长儿童白血病及其他肿瘤的诊治以及造血干细胞移植治疗儿童相关性疾病,2016年初进行了自体脐带血联合外周血的造血干细胞移植手术,这也是儿研所首例使用自体脐带血治疗神经母细胞瘤的手术。

合法的造血干细胞来源

技术规范中特别强调了合法的造血干细胞来源是保证医疗质量和医疗安全的关键因素,要求供移植用非血缘骨髓造血干细胞应当由中华骨髓库提供,供移植用脐带血造血干细胞应当由国家卫生健康委批准设置的脐带血造血干细胞库提供。


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国家卫健委作为我国脐血库的设置及监管机构,通过持续完善脐血库相关管理规定,加强脐血库管理,不断优化脐血库功能布局,提升依法执业水平,以此保障医疗质量和医疗安全,维护人民群众健康权益。

早在1999年,国家卫健委(原卫生部)提出设置脐血库规划,并成立脐血库专家委员会,制定并颁布了《脐带血造血干细胞库管理办法》。该《管理办法》严明了脐血库的设置审查条件,并规定脐血库须通过执业验收后方可开展相应业务。

基于《管理办法》的严格要求,脐带血造血干细胞库从筹建到通过执业验收要经历比较长的周期。国家建立严格的准入制度,将脐血库作为特殊血站进行管理,严格控制脐带血的采集及制备质量,以此保障脐带血造血干细胞储备及其临床应用的安全有效。

截至目前,国家卫生健康委批准设立的脐血库有北京脐血库、上海脐血库、天津脐血库、四川脐血库、广东脐血库、浙江脐血库、山东脐血库,只有这七家脐血库提供的脐带血,才能被临床医疗机构使用。



来源:川医观察

链接:https://c.m.163.com/news/a/HD6LLCDT0534L5LX.html?spss=newsapp&spsnuid=kWFGJHzyW9uOlw0ZIl%2BRb0qpdjjAoQD6nv68y8EhXi7gpQSSlSlU958%2FHwCkyfxrLKLFB1b60t5bfMyo%2BfU9vA%3D%3D&spsdevid=CQlhYjVjYTU0YTM4M2FkY2RmCXVua25vd24%253D&spsvid=&spsshare=wx&spsts=1658800377929&spstoken=UZDyzEKbOzliTjfHy8kwNjYCo6xHm9oYqPMyGX7itRv0TNmwoelagOZXF4zBE5C7