近日,国家卫健委医改医管局印发了《国家限制类技术目录和临床应用管理规范(2022版)》,其中《异基因造血干细胞移植技术临床应用管理规范》(以下简称“规范”)对造血干细胞的来源、造血干细胞移植技术适应证等方面做了详细规定。
造血干细胞来源必须合法
在造血干细胞合法性方面,本次印发的《规范》与《造血干细胞移植技术管理规范(2017版)》一样,明确规定了造血干细胞来源包括血缘(HLA全相合或者单倍型相合)和非血缘供者的骨髓、外周血或脐带血,采集自新生儿的脐带血是合法的造血干细胞来源之一。
同时,移植用的造血干细胞来源必须合法,非血缘骨髓造血干细胞应当由中华骨髓库提供,脐带血造血干细胞应当由国家卫生健康委批准设置的脐带血造血干细胞库提供。
据了解,脐带血造血干细胞库(以下简称脐血库)是以脐带血造血干细胞移植为目的,具有采集、处理、保存和提供脐带血造血干细胞能力的特殊血站。
为了合理利用我国脐带血造血干细胞资源,促进脐带血造血干细胞移植资源高新技术的发展,确保脐带血造血干细胞应用的安全性和有效性,国家卫生健康委先后批准设置了北京、天津、上海、浙江、山东、广东和四川等7家脐血库,四川脐血库是省内合法的脐带血造血干细胞库。
脐带血的适应证进一步拓宽
此次印发的《规范》要求严格遵守异基因造血干细胞移植技术操作规范和诊疗指南,严格掌握异基因造血干细胞移植技术适应证和禁忌证。异基因造血干细胞移植技术适用于治疗以下血液系统疾病:
(1)急性白血病、慢性白血病、骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤、淋巴瘤及其他某些恶性肿瘤等。
(2)再生障碍性贫血、阵发性睡眠性血红蛋白病、重度骨髓型放射病、重型地中海贫血等。
(3)嗜血细胞综合征。
此外,应用异基因造血干细胞移植技术治疗部分遗传病、先天性疾病及代谢性疾病参照本规定。对比2017年版本的规定,此版本新增阵发性睡眠性血红蛋白病及嗜血细胞综合征。
孩子出生时保存的脐带血,除了孩子本人能用外,父母HLA配型至少半相合,同胞兄弟姐妹有25%的几率全相合,正是如此,孩子的脐带血“救哥哥”、救“爸爸”的新闻层出不穷。
来源:四川新闻网